L'EmpAIth Assurance Framework (EAF™) est un modèle de gouvernance approuvé par l'IRB qui établit des normes cliniques, éthiques et réglementaires mesurables pour les systèmes d'intelligence artificielle dans le domaine de la santé comportementale. Développé sous la supervision du WCG IRB (Protocole CC-2025-001), l'EAF™ offre une rubrique structurée et une méthodologie d'audit pour évaluer les outils d'IA utilisés en santé mentale et en soutien psychosocial. Il s'aligne sur les exigences en matière d'éthique professionnelle et de protection des données, en intégrant les lignes directrices du NIST AI RMF (2023) et de l'EU AI Act (2024) à travers dix domaines de gouvernance auditables, tels que la validité clinique, les biais et l'équité, la détection et la réponse aux crises, ainsi que la vie privée et la confidentialité. En introduisant une surveillance par des cliniciens agréés, l'EAF™ favorise une conception digne de confiance et humaine dans la boucle, améliorant la sécurité des utilisateurs, la réactivité culturelle et la préparation à la réglementation. Il est adapté à l'adoption par les ministères de la santé, les institutions de recherche et les développeurs à la recherche de technologies numériques de santé mentale fiables et validées par des cliniciens. Le cadre vise à mettre à l'échelle un modèle de gouvernance de l'IA dirigé par les cliniciens et approuvé par les IRB, qui met l'accent sur la sécurité, la transparence et la responsabilité dans les technologies de santé comportementale, tout en formant les examinateurs cliniques à l'échelle mondiale et en alignant les politiques sur l'éthique de l'IA et les normes de santé numérique de l'OMS. Les populations cibles comprennent les professionnels de la santé, les adultes, les adolescents et les enfants.